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医疗器械刚性测试仪规范要求

2021-08-11 17:44:00

刚性测试仪能够检测出静脉留置针的刚性并且用户分级权限管理，保证数据完整性和规范性 ;能够帮助生产厂家保存数据。静脉留置针在现在医学临床上应用普遍，也是临床输液较好的方法，一方面可以减轻要幼儿因头皮针反复穿刺带来的痛苦和也让长期输液的成人减少了反复扎针的痛苦。

另方面也减轻临床护士的工作量。由于静脉留置针直接触人体皮肤血液，为了保证患者的安全，我们国家食品药品监督总局加大了对药包才的管理力度，要求医疗器械用硬直不锈钢计管应具有定的钢性。钢性不合格的静脉留置针在注射的过程中有发生断裂的危险，对病患造成二次伤害，国家也有标准要求静脉留置针钢性检测指标。

刚性测试仪的检测方法：

1.取与玻璃针管分高后的不锈钢针适量，于医用针管刚性测试仪上，通过施力推杆大至6ON （精度为：0.1N）的力，向下垂直作用在针管上。

2.施力推杆的下端由一个互成 60夹角的模形和曲率半经为lmm的图柱面组成，其推扦宽度至少5mm，仪器的位移测量精度为 0.0lm，调节好测试支架，使其跨距道循标准要求。

3.将施力推杆下端与试样中部对齐，以mmin的速率通过施力推杆对针管向下施加标准要求弯曲，测量并记录施力点处的针管挠度，准确到0.01mm，即为刚性，每种不锈钢针的刚性应能满足标准要求。

上海睿都仪器有限公司又名上海睿都仪器商行，是一家专注于包装材料检测仪器研发和销售的高科技创新企业，公司创始人2003年开始从事仪器研发，专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。

睿都团队一直自主研发、创新、生产，仪器除满足国内使用之外，更是兼顾ISO、ASTM、TAPPI等多种标准规范要求。公司拥有独立的进出口权，产品出口25个国家和地区。多项新技术、新发明获得证书，拥有完全的自主知识产权。同时按照ISO 9001:2008质量体系认证进行管理。