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重大进展!辉瑞新冠疫苗有效率达到90% 明年产能13亿
2020-11-10 09:12:00
11月9日晚间,美国生物制药公司辉瑞和德国生物制药公司BioNTech公司共同宣布,其合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的有效率,远超预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。
辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla博士在接受CNBC记者采访中说:“我认为我们可以看到曙光,如果要评价它对公共卫生和全球经济的影响,这很可能是过去100年来最重大的医学进步。”
特朗普发文称,“股市大涨,疫苗即将上市,报告90%有效。这是多好的消息!”
拜登也发声明表示:辉瑞的新冠疫苗进展是极好的消息,但距离在美国进行大规模接种还需要数月。今天的新闻并没有改变这个紧迫的现实。美国人将不得不依靠隔离,疏远,接触追踪,洗手和其他措施来确保自己明年安全。
新冠疫情近一年来,已经夺去了120多万人的生命,全球制药商和研究中心正争先恐后地研发一种安全有效的疫苗。
辉瑞公司与BioNTech宣布第三期疫苗有效率高达90%后,美国股票期货价格暴涨。道指期货涨超5%,标普500指数期货涨逾3%。欧股涨幅则继续扩大,意大利富时MIB指数涨超6%,德国DAX指数涨超5.5%,法国CAC40指数涨超7%。
与此同时,航空公司和邮轮公司的股票在上市前交易中暴涨,一些股票上涨了20%和30%——这两个行业都受到了全球新冠疫情的严重影响,疫苗成功研制可能让旅游行业死灰复燃。
2020年5月6日,辉瑞表示已开始在美国测试一种实验性疫苗以对抗新冠病毒。辉瑞表示,美国第一批受试者接种了新冠实验性疫苗BNT162。
如今,第三阶段临床试验迎来了重大突破。
实验总共招募了43,538个志愿者,其中有42%的志愿者拥有不同背景来源,实验中没有观察到严重的安全问题。
公告中表示,目前所有参与者中已经确认出现94名新冠患者,后续随着确诊人数达到164人的将进行最终分析,并在达到FDA要求的安全里程碑后尽快向监管部门申请紧急使用许可。
根据目前的预测,辉瑞和生物技术公司预计在2020年生产5000万剂疫苗,2021年生产13亿剂疫苗。这种疫苗每人需要两剂。今年7月,两家公司与美国政府达成了近20亿美元的协议,供应1亿剂。
“美国食品和药物管理局为Covid-19疫苗获得批准的阈值设定为50%有效性,一个90%有效性疫苗将是非同寻常的,”全球健康专家、牛津大学斯科尔社会创业中心主任Peter Drobac博士通过电子邮件说。
“我们需要独立审查结果。让我们深呼吸,但这是一个非常有希望的消息,”他补充道。
这是一个创纪录的时间框架,通常情况下,一种有效和安全的疫苗需要大约10年的时间才能研发出来。历史上,流行性腮腺炎疫苗的开发速度是最快的,共花了四年多的时间才在1967年获得许可。
根据美国疾控中心的数据,一剂有效性超过90%的冠状病毒疫苗与一剂有效性约为93%的麻疹疫苗大致相当。相比之下,流感疫苗只能将流感患病风险降低40%至60%。
牛津大学教授,英国政府疫苗顾问John Bell也对此消息表示祝贺,甚至说到春天可以开始恢复正常生活。
本文资料来自美国CNBC网站和腾讯科技,本文整理发布。
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